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ISO13485医疗器械质量管理体系认证
- 2022-4-6新版GCP《医疗器械临床试验质量管理规范》发布，5月1日起施行
- 2022-3-24《医学隔离观察设施设计标准》加快推广和应用
- 2022-3-23医疗器械生产监督管理办法（2022-05-01实施）
- 2022-3-23医疗器械经营监督管理办法（2022-05-01实施）
- 2022-3-15ISO14971:2019医疗器械风险管理认证的好处有哪些？
- 2021-8-31《医疗器械注册与备案管理办法》印发
- 2021-8-3国内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录（更新至2021年7月31日）
- 2021-3-222021年版_《医疗器械监督管理条例》于6月1日起施行
- 2021-1-12关于征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知
- 2020-6-10苏药监审批便函[2020]27号_江苏省局出台医用防护服医用口罩注册和生产许可工作指南
- 2020-5-29江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行(附 网址)
- 2020-5-22获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录(截止2020-05-20)
- 2020-5-16安徽合肥普尔德医疗用品公司通过ISO13485、CE和美国FDA认证
- 2020-5-6国内ISO13485医疗器械质量管理体系认证机构名单（更新至2020年4月30日）
- 2020-4-30浙江省药品监督管理局关于进一步明确医疗器械应急审批有关事项的公告 （〔2020〕8号）
- 2020-4-27ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证（标准/适用范围/申请条件/意义）
- 2020-4-27关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告
- 2020-4-26国家药监局 国家卫生健康委2020年第57号公告_《药物临床试验质量管理规范》全文发布
- 2020-4-21海报∣《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日起正式施行
- 2020-4-17国内医疗器械质量管理体系（ISO13485）认证机构名录 （更新至2020年4月13日）
- 2020-3-28应急审批注册证到期后如何申请5年有效期的正式医疗器械注册证？
- 2020-3-202020年 第19号|国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
- 2020-3-19ISO13485认证_医疗器械行业法律法规清单（参考）
- 2020-3-15国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号)
- 2020-1-20湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）（征求意见稿）》等意见的通知（2020年第3号）
- 2020-1-17ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准已正式发布
- 2020-1-14浙江上海联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
- 2019-12-30医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开,探索医疗器械“智慧监管”
- 2019-11-21医疗器械安全管理（WS/T654-2019）标准全文
- 2019-9-19国家药监局公开征求《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见（附全文）
- 2018-11-24ISO13485：2016医疗器械行业质量管理体系认证简介